儿童神药蒲地蓝,说明书已修改小儿伪麻美
前两天我们发了篇儿童用药“黑名单”,引起了众多妈妈的共鸣:养个娃真心不容易啊!
结果今天发现又有两种我们平时经常吃的明星药:蒲地蓝、小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)出问题了!
群里妈妈听说后全都在讨论
有不少人都吃过
蒲地蓝
说起蒲地蓝,大家的第一反应是什么?
这可是大名鼎鼎的常用药,在限抗令下,蒲地蓝消炎制剂已成为抗菌、消炎治疗领域的一匹黑马,迅速占领了全国各大医药市场。
很多常见的儿童疾病用药中都能见到,堪称儿科神药。
孩子感冒咳嗽来一盒、发烧来一盒、手足口,来一盒。
相对于片剂和胶囊来说,蒲地蓝口服液的价格更贵,一盒10支,将近50元,味道也非常苦涩。
尽管价格不低,蒲地蓝口服液依然深受家长们的喜爱,很多人觉得没有副作用、安全。
但就在前两天,国家药品监督管理局(CFDA)发出了新公告,要求蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)修改说明书,并对等项增加说明。
在修订要求中,药监局明确指出了,蒲地蓝消炎制剂的不良反应包括:恶心、呕吐、腹泻、过敏等反应。
同时在项,增加了「对本品及所含成份过敏者禁用」的说明。
更重要的是,在中,明确了孕妇慎用和过敏体质者慎用。
而在此之前,蒲地蓝口服液的说明书上,关于、、,全部都是四个字——尚不明确。
但不良反应尚不明确不等于没有不良反应。
孕妇和孩子的安全用药,一定需要谨慎对待,所以尽量不要给孩子和孕妇用不良反应尚不明确的药。
小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)
另外,最近还有一款儿童明星药被列入了“黑名单”,就是:小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)。
这款儿童复方感冒药,相信很多家长都给孩子吃过。但今年6月,它已被强生公司主动申请注销了。
艾畅是一种复方感冒药,它的主要成分是盐酸伪麻黄碱、羟溴酸右美沙芬,是感冒咳嗽药的常用成分,主要用来缓解鼻塞、咳嗽。这两种成分都能成为毒品,被很多国家管制。
这两种成分用于成人没问题,但用在儿童身上,由于安全剂量不明确,用药过量的孩子(尤其2岁以下)出现过抽搐、心率快、意识下降、甚至死亡等严重不良事件。
这类感冒咳嗽药在美国被禁止用于4岁以下的儿童,英国、澳洲、加拿大等禁止用于6岁以下的儿童。
而在中国却把艾畅专门给3岁以下的宝宝用,甚至还有着新生儿的剂量,因此饱受诟病。
早在前段时间,国家药品监督管理局CFDA正式发布公告:注销小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)的药品注册证明文件。
如果最近刚买过这个药,一定要确认自己买到的艾畅,其生产批号是否是公告(年6月1日)前生产的。
如果是公告前生产的,医院无责,并不违法和违规,因为在公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖不违规和违法。
如果买到的药品批号是公告时间之后的,即年5月31日后的,那么这些批号的药已经不是药品了,医院以药品名义销售可视为销售假药,最差也是违规。
写在最后
除了今天分享的这两种药,还有好多好多,比如我们被滥用的儿科神药匹多莫德、利巴韦林、小儿氨酚黄那敏颗粒……
具体想要了解还有那些禁用药,点击链接即可查看→扩散
儿童用药“黑名单”来了!面包超人药水、小蜜蜂紫草膏全部中招!
最后想说下,婴幼儿和儿童身体处于快速生长发育期,更容易发生药物不良反应。
所以,家长在给孩子用药的时候,一定要尽量选择可靠,副作用小的小儿专用药,同时要在医生的指导下使用,一定不能擅自使用、停用和滥用。
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